NADIKABAR.COM — Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI resmi menerbitkan Nomor Izin Edar (NIE) untuk vaksin rotavirus terbaru, Bio-RV. Vaksin ini ditujukan untuk mencegah penyakit gastroenteritis atau diare akut, yang kerap memicu dehidrasi berat hingga mengancam jiwa bayi dan balita.
Izin edar yang diberikan pada 2 September 2026 tersebut menandai vaksin Bio-RV telah lolos evaluasi ketat terkait aspek keamanan, khasiat, dan mutu sesuai regulasi yang berlaku.
BPOM menegaskan penerbitan izin edar ini merupakan bentuk komitmen pemerintah, dalam memastikan masyarakat Indonesia mendapatkan akses terhadap produk biologis yang aman dan berkualitas tinggi.
Vaksin tersebut telah melalui evaluasi secara mendalam terhadap seluruh data uji klinis, keamanan, dan mutu dari vaksin Bio-RV.
Berbeda dari vaksin rotavirus pada umumnya, Bio-RV merupakan vaksin rotavirus hidup yang dilemahkan secara alami dan diberikan secara oral. Vaksin ini dirancang unik sehingga dosis pertamanya bisa diberikan pada masa neonatal atau bayi baru lahir usia 0-5 hari.
