Pemanfaatan PLLA tersebut menjadi bagian dari pengembangan Julaine of Sweden, produk injeksi berbasis PLLA yang dikembangkan perusahaan bioteknologi asal Swedia Nordberg Medical.
MDR menetapkan persyaratan bagi perangkat medis yang dipasarkan di Uni Eropa, termasuk aspek bukti klinis, manajemen risiko, dan ketertelusuran produk. Regulasi tersebut juga mengatur pemantauan keamanan dan kinerja perangkat medis setelah produk digunakan.
Sementara MDSAP merupakan program audit sistem manajemen mutu yang mencakup persyaratan regulator perangkat medis di sejumlah negara peserta, antara lain Amerika Serikat, Kanada, Australia, Brasil, dan Jepang.
Julaine of Sweden menggunakan PLLA yang menurut perusahaan bekerja dengan menstimulasi proses pembentukan kolagen alami tubuh. Produk tersebut ditujukan untuk augmentasi lipatan nasolabial dangkal hingga dalam.
Nordberg Medical menyebut Julaine of Sweden telah memperoleh izin dari Kementerian Kesehatan Republik Indonesia dan telah digunakan di lebih dari 35 negara.
